Für unseren Auftraggeber – ein weltweit führender Hersteller von Inhaltsstoffen für die Verwendung in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie in der Pharma- und  Kosmetikbranche – suchen wir am Standort in der Region Rhein-Neckar ab sofort zur Direktvermittlung (unbefristeter Vertrag) einen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wirkstoffe

Job-Nr.: PH-052

Das erwartet Sie:

  • Planung und eigenständige Durchführung von Zulassungsprojekten
  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege der CMC-Dokumentation zu API-Dossiers
  • Sicherstellung der Regulatory Compliance, sowohl zur internen GMP-Dokumentation als auch zu den aktuell geltenden pharmarechtlichen Bestimmungen
  • Bewertung von qualitätsrelevanten Änderungen im Change-Control-Verfahren
  • Planung und Koordination der Prozesse zur Aufrechterhaltung von Zulassungen und Neuanmeldungen auch in Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen

Das sollten Sie mitbringen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens erste Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Gutes Verständnis der Zusammenhänge zwischen den Produktions-, Labor-, Qualitätssicherungs- und CMC/Modul-3-Anforderungen
  • Kenntnisse der API-Zulassungsverfahren, Guidelines und Leitlinien (EU, USA, ICH)
  • Kenntnisse über elektronische Zulassungssysteme (eCTD)
  • GMP-Kenntnisse

Unser Kunde bietet:

Vergütung nach Manteltarifvertrag der chemischen Industrie (Baden-Württemberg), attraktive Entwicklungs-/Weiterbildungsmöglichkeiten und eine tarifliche Altersvorsorge

Ihre Bewerbung senden Sie bitte, mit den Angaben zu Ihrer Verfügbarkeit und Einkommensvorstellung,
ausschließlich per E-Mail an bewerbung@pbb-personal.de. Anlagen bitte im PDF-Format anhängen.
Per Post zugesandte Bewerbungsunterlagen werden von uns nicht zurückgeschickt.
Selbstverständlich behandeln wir Ihre Bewerbung absolut vertraulich.

Ihr Ansprechpartner:

Cristian Gheonea

Cristian Gheonea

Tel.  +49 6171 / 88 76 89 – 16
bewerbung[at]pbb-personal.de
Stellenangebot:
Regulatory Affairs Manager Mannheim
Job-Nr.:
PH-052
Einsatzort:
Großraum Mannheim
Vertragsart:
Festanstellung
Verfügbar ab:
sofort

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